L’approbation de la FDA pour la commercialisation d’une gélule contenant du microbiote fécal humain représente une avancée significative dans le domaine médical, car bien que la transplantation fécale soit déjà utilisée pour rééquilibrer la flore intestinale, ce nouveau traitement oral est moins invasif et plus pratique à utiliser.
Le 26 avril dernier, la Food and Drug Administration (FDA) a donné son approbation pour la commercialisation du premier produit de microbiote fécal administré par voie orale. Ce traitement, connu sous le nom de “Vowst”, est destiné à prévenir la récurrence de l’infection à Clostridium difficile chez les adultes. Cette bactérie, qui résiste aux antibiotiques, peut provoquer des troubles intestinaux. La transplantation de microbiote fécal peut aider à rétablir l’équilibre des bactéries dans l’intestin en introduisant des bactéries saines d’un donneur de selles. Cette approbation de la FDA représente une avancée significative dans le traitement de cette maladie.
Il est important de noter que les antibiotiques peuvent détruire non seulement les bactéries nocives, mais également les bactéries saines de l’intestin, ce qui peut rendre l’intestin plus vulnérable aux futures infections. Après avoir guéri d’une infection à Clostridium difficile, certains patients peuvent malheureusement contracter la maladie à nouveau, et le risque de récidives augmente avec chaque infection. C’est pourquoi la transplantation de microbiote fécal peut être une option utile pour rétablir l’équilibre des bactéries dans l’intestin et prévenir les réinfections.
Si les donneurs et leurs selles sont testés pour un panel de pathogènes transmissibles, la FDA a averti que le médicament « peut comporter un risque de transmission d’agents infectieux ». Il est également possible qu’il contienne des allergènes alimentaires.
En effet, la FDA avertit que bien que les donneurs et leurs selles soient testés pour détecter un panel de pathogènes transmissibles, le médicament Vowst peut encore comporter un risque potentiel de transmission d’agents infectieux. De plus, il est possible que le médicament contienne des allergènes alimentaires. Il est donc important que les professionnels de la santé informent les patients des risques potentiels associés à ce traitement, et qu’ils évaluent soigneusement les avantages et les inconvénients pour chaque patient avant de recommander cette option de traitement.
